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頭孢類口服固體制劑二車間

頭孢類口服固體制劑二車間采用歐盟理念設(shè)計建造,于2010年正式投入使用,于2013年通過歐盟GMP認(rèn)證,于2016年通過歐盟GMP復(fù)認(rèn)證。車間不同功能區(qū)域設(shè)計有獨立的空調(diào)凈化系統(tǒng),有效防止交叉污染,保障產(chǎn)品質(zhì)量。二樓配料區(qū)域生產(chǎn)的中間體通過垂直下料系統(tǒng)輸送至一樓對應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備上,其轉(zhuǎn)移過程發(fā)生在密閉管道中,實現(xiàn)了無塵輸送,同時減少了人工轉(zhuǎn)運(yùn)操作。
頭孢類口服固體制劑二車間采用國際先進(jìn)設(shè)備,主要有有德國亞歷山大干法制粒機(jī)、德國格拉特流化床、德國博世膠囊充填機(jī)、德國菲特壓片機(jī),以及意大利馬克西尼包裝生產(chǎn)線(包括小袋分裝,鋁鋁/鋁塑泡罩包裝)。其設(shè)備設(shè)計理念、技術(shù)參數(shù)不僅滿足我國的新版GMP要求,且滿足歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)速度及安全性均居于行業(yè)較高水平。
目前車間生產(chǎn)的品種有膠囊劑、顆粒劑、片劑、干混懸劑,年產(chǎn)能20億(片、粒、包),國外客戶已經(jīng)覆蓋到西班牙、香港、西非、加納、尼日利亞、泰國等。
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